- xxx有限公司
- 工作地点：
深圳
- 学历要求：
硕士
- 语言能力：不限
- 年龄： 不限
- 工作经验：4年以上
- 性别：
- 职位编号：2053
- 所属部门：
市场/公关/媒介类
- 汇报对象：无
- 所属行业：
制药·医疗
- 发布日期：2019年08月02日
职位描述
岗位职责：
1. 药代方法建立和药代特性研究：针对产品特性，主导开发药代方法及药代研究
2. 药代毒理方案实施：进行GLP毒理安全性实验评价、管理、监督在CRO开展的药代毒理实验
3. 药代毒理数据分析和报告撰写：对实验数据和结论进行分析、总结和审核，组织、指导撰写试验报告。并从药代、毒理方面为后续临床试验方案设计提供支撑；
4. 药代毒理专业层面与官方机构的沟通：完成抗肿瘤项目在pre-IND meeting之前需交付FDA的briefing package中的药代和安全性评价方面的资料编写，并在与官方沟通时，负责回答相关方面的问题。
任职要求：
1. 硕士及以上学历，药学、药理学、药代动力学相关专业；
2. 四年以上药代毒理研究工作经验，熟悉药效评价模型和实际操作；
3. 熟练掌握动物实验技能和常用数据统计分析方法，能熟练查阅、撰写中英文资料；
良好的人际沟通协调能力和团队合作精神，良好的计划与执行能力。
企业介绍
xx有限公司成立于1998年4月，总部位于深圳市南山区高新技术产业园，在亚洲、北美、欧洲等地区拥有20余家子公司，主营业务为以肝素为代表的粘多糖的研发、生产和销售，产品几乎全部出口，是全球知名的肝素钠原料药供应商。
